Тест-система для выявления антигенов гепатитов и антител к ним ДС-ИФА-HBsAg Набор реагентов для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В не более 100 мкл не более 2 часов не менее 14 суток не более 0,05 МЕ/мл выше 99,8% выше 99,0% не менее 12 месяцев ТУ 9398-076-05941003-2016 ООО "НПО "Диагностические системы" Россия

3700

10.0

4070

Торговля оптовая фармацевтической продукцией

В-1152 Количество определений не менее 192 (стрипированный) Количество анализируемого образца – не более 100 мкл Чувствительность теста (минимальная определяемая концентрация HBsAg) не более 0,05 МЕ/мл Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров (не менее 5000 образцов) – выше 99,8% Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями – выше 99,0% Готовый к применению контрольный положительный образец - не менее 1,5 мл Готовый к применению контрольный отрицательный образец - не менее 1,5 мл Субстратный буфер - не менее 25 мл Хромоген (ТМБ) - не менее 2,5 мл Промывочный раствор (концентрат) - не менее 100 мл Стоп-реагент - не менее 25 мл Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубации Стабильность рабочего раствора конъюгата не менее 8 часов, стабильность рабочего раствора субстратной смеси не менее 6 часов при комнатной температуре Стабильность рабочего раствора промывочного реагента – не менее 14 суток Количество промывок после инкубации с конъюгатом не более 5 Цветовая кодировка реагентов Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Возможность «ручной» и автоматической постановки анализа на анализаторах «открытого» типа Срок годности тест-системы на момент поставки не менее 12 месяцев Наличие регистрационного удостоверения

0

—