Материал шовный хирургический рассасывающийся ПДС Плюс Антибактериальный (PDS Plus Antibacterial) PDP9124H стерильный синтетическая (полиэфир поли-п-диоксанона) 70СМ 3/0 (метрич.2) игла колющая 26ММ 1/2 36ШТ Johnson&Johnson/ Ethicon, Inc. Мексика РУ № ФСЗ 2010/07135 от 30.07.2025

22640,4

0.0

22640,4

Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная. Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Прочность на разрыв IN VIVO 80% прочности на разрыв через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель. Срок полного рассасывания в диапазоне от 182 до 238 дней. Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции 2360 мкг/м. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S. aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу. Метрический размер 2. Условный размер 3/0. Длина нити 70 см. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом. Марка стали 4310. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла колющая, кончик иглы уплощен для лучшего разделения тканей. Окружность иглы 1/2. Длина иглы 26 мм. Диаметр тела иглы 0,5588 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка) герметична, предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Количество штук в упаковке 36 шт. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке.

1

—