Набор укладка противоэпидемиологическая ЭМЕРМЕД ЭПИД-ООИ-Б сумка ТУ 21.20.24-002-19590665-2020

173828,57

5.0

182520

Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях

Комплект медицинский (укладка эпидемиологическая для забора материала от людей и из объектов окружающей среды для исследования на особо опасные инфекционные болезни, противоэпидемиологический инфекционный профиль) ЭПИД-ООИ-Б "ЭМЕРМЕД" по ТУ 21.20.24-002-19590665-2020 Состав: Содержит лекарственные средства. 1. Предметы для забора крови: 11 наименований 2. Предметы для забора биологического материала: 7 наименований 3. Предметы для забора, хранения и транспортировки проб биологического материала: 24 наименования 4. Средства личной защиты медицинского персонала: 4 наименования 5. Предметы для отбора проб из объектов окружающей среды: 11 наименований 6. Предметы для хранения и транспортировки проб из объектов окружающей среды: 4 наименования 7. Сопутствующие предметы: 16 наименований 8. Средства личной защиты медицинского персонала: 5 наименований 9. Дополнительные принадлежности, используемые для забора материала при подозрении на заболевание чумой, холерой, малярией, полиомиелитом, ТОРС, оспой, КВГЛ, человеческим гриппом, вызванным новым подтипом вируса, при неустановленном диагнозе: 30 наименований - Сумка для транспортировки материала (с хладоэлементами) объемом не менее чем на 6л. -1 шт. - Сумка для укладки конструктивно должна представлять собой сумку полужесткой конструкции, закрывающуюся молнией и/или текстильной застёжкой «контакт», с ручками для переноски в руках и/или на плече, с внешними и/или внутренними карманами для хранения и дальнейшей транспортировки вложений (размер не менее 500мм х 300мм х 300мм) -3 шт. 10. Средства личной профилактики: 15 наименований - Инструкция по применению. Отпечатано на бумаге офисной формата А4 (ГОСТ Р 57641-2017). – 1 экземпляр: Примечания: 1. Укладка должна комплектоваться лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, прочими изделиями канцелярского и хозяйственного назначения одного из производителей, указанных в перечне вложений. 2. По истечении сроков годности лекарственных препаратов, медицинских изделий, прочих изделий канцелярского и хозяйственного назначения, входящих в состав укладки, или в случае их использования, укладку необходимо пополнить. Примечание: 1) весь товар поставляется в готовых наборах (сумках тканевых, подлежащих дез. обработки или пластиковых футлярах с запирающимся устройствами), укомплектованных в соответствии с перечнем, в соответствии с нормативной документацией и сопровождается товар Регистрационными удостоверениями, сертификатами соответствия, декларациями соответствия на каждое изделие, вложенное в набор, без изъятия инструкции по применению; 2) остаточный срок годности вложений не менее 80 % от даты производства заводом-изготовителем; 3) в каждый набор вкладывается: - Лист учета медицинских изделий (формат А4)-по 1шт на каждое изделие или единый журнал напечатанным на бумаге офисной формата А4, в соответствии с Приложением №1 к распоряжению №19 от 15.08.2014г. Приложение №3 к Правилам регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета организаций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения РФ от 17 июня 2013г. №378н; - сборочный лист с перечнем вложений, с указанием производителя, номера серии изделия – 1 шт; - алгоритм действий сотрудника. Особые условия: Участник закупки должен иметь оптовую фармацевтическую лицензию. Основание законности применения данного требования: п.5 ч.5 ст.38 ФЗ №323-ФЗ «Об основах охраны граждан в Российской Федерации», в которой сообщается о том, что: «на территории РФ не регистрируются медицинские изделия, представляющие собой укладки, наборы, комплекты и аптечки, состоящие из зарегистрированных медицинских изделий (за исключением медицинских изделий, связанных с источником энергии или оборудованных источником энергии) и (или) лекарственных препаратов, объединенных общей упаковкой, при условии сохранения вторичной (потребительской) упаковки или первичной упаковки лекарственного препарата в случае, если вторичная (потребительская) упаковка не предусмотрена, производителя (изготовителя) каждого из изделий и (или) лекарственных препаратов, входящих в указанные укладки, наборы, комплекты и аптечки, и при условии сохранения ее маркировки.» Данное требование императивное, в силу п. 47. ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. Отношения, возникающие в связи с обращением производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств, регулируются в том числе, в соответствии с Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ (далее - Закона об обращении лекарственных средств), а также в силу п. 33 ст. 4 Закона об обращении лекарственных средств фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов. В соответствии с п. 34 ст. 4 Закона об обращении лекарственных средств организация оптовой торговли лекарственными средствами - организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона и согласно ч. 1 ст. 52 Закона об обращении лекарственных средств Фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Указанное требование вызвано необходимостью оказания услуг в рамках правоспособности хозяйствующего субъекта, обусловленной наличием лицензии (свидетельства) на осуществление деятельности, относящейся к предмету закупки. Учитывая изложенное, при подтверждении соответствия требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки, участник закупки представляет указанные в документации о закупке документы и сведения самого участника закупки, а не иных юридических лиц, с которыми участник закупки осуществляет совместную деятельность. Согласно ч. 1 ст. 49 Гражданского кодекса Российской Федерации в случаях, предусмотренных законом, юридическое лицо может заниматься отдельными видами деятельности только на основании специального разрешения (лицензии), членства в саморегулируемой организации или выданного саморегулируемой организацией свидетельства о допуске к определенному виду работ.

1

Город Москва столица Российской Федерации город федерального значения, Новгородская область, Город Санкт-Петербург город федерального значения, Республика Адыгея (Адыгея), Астраханская область, Волгоградская область, Ставропольский край, Пермский край, Кировская область, Нижегородская область, Оренбургская область, Пензенская область, Самарская область, Саратовская область, Ульяновская область, Курганская область, Свердловская область, Тюменская область, Челябинская область, Алтайский край, Забайкальский край, Красноярский край, Иркутская область, Новосибирская область, Омская область, Томская область, Камчатский край, Приморский край, Хабаровский край, Амурская область, Магаданская область, Сахалинская область, Еврейская автономная область, Город федерального значения Севастополь, Республика Башкортостан, Республика Бурятия, Белгородская область, Брянская область, Владимирская область, Воронежская область, Ивановская область, Калужская область, Костромская область, Курская область, Липецкая область, Московская область, Орловская область, Рязанская область, Тульская область, Смоленская область, Тамбовская область, Тверская область, Ярославская область, Республика Алтай, Архангельская область, Вологодская область, Республика Калмыкия, Карачаево-Черкесская Республика, Республика Карелия, Республика Коми, Республика Марий Эл, Республика Мордовия, Республика Саха (Якутия), Республика Северная Осетия-Алания, Республика Татарстан (Татарстан), Республика Тыва, Удмуртская Республика, Республика Хакасия, Калининградская область, Ленинградская область, Мурманская область, Псковская область, Чеченская Республика*, Чувашская Республика - Чувашия, Кемеровская область - Кузбасс, Ненецкий автономный округ (Архангельская область), Ханты-Мансийский автономный округ - Югра (Тюменская область), Чукотский автономный округ, Ямало-Ненецкий автономный округ (Тюменская область), Республика Крым, Республика Беларусь, Луганская Народная Республика, Херсонская область, Республика Дагестан, Республика Ингушетия*, Кабардино-Балкарская Республика, Донецкая Народная Республика, Запорожская область, Краснодарский край, Ростовская область