Тест-система ДС-ДИФ-КОРИНЕ Набор реагентов биохимическая для дифференциации микроорганизмов рода коринебактерий, в том числе возбудителя дифтерии, и определения его токсигенных свойств 24-48 час ТУ 9398-061-05941003-2010 ООО «НПО «Диагностические системы» Россия

10000

10.0

11000

Торговля оптовая фармацевтической продукцией

L-154 Количество определений не менее 192 (96х2 стрипированный) Формат метода - двухстадийный Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров (не менее 5000 образцов) – выше 99,7% Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с сифилисом заболеваниями – выше 98,5%. Количество анализируемого образца – менее 100 мкл Время реакции не более 2х часов суммарного времени инкубаций Стабильность рабочих растворов конъюгата и хромоген-субстратной смеси – не менее 8 часов Стабильность рабочего раствора промывочного раствора не менее 14 суток Цветовая кодировка реагентов Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Возможность «ручной» и автоматической постановки анализа на анализаторах «открытого» типа Стабильность компонентов тест-системы после начала работы с ними не менее 3х месяцев Срок годности тест-системы не менее 12 месяцев Наличие регистрационного удостоверения

0

—

7900

10.0

8690

Торговля оптовая фармацевтической продукцией

L-1824 Количество определений не менее 480 (стрипированный) Количество анализируемого образца – менее 100 мкл Аналитическая чувствительность не более 0,0025 МЕ/мл Специфичность при обследовании контингента доноров – выше 99,4% Специфичность на образцах с потенциальной кросс-реактивностью – выше 98% Готовый к применению контрольный положительный образец - не менее 1,0 мл Готовый к применению контрольный отрицательный образец - не менее 1,0 мл Готовый к применению конъюгат не менее 30 мл Промывочный раствор (концентрат) - не менее 200 мл Стоп-реагент не менее 30 мл Время реакции менее 70 минут общего времени инкубаций Стабильность рабочего раствора субстратной смеси не менее 6 часов Стабильность рабочего раствора промывочного реагента – не менее 14 суток Количество промывок после инкубации с конъюгатом не более 5 Цветовая кодировка реагентов Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Возможность «ручной» и автоматической постановки анализа на анализаторах «открытого» типа Срок годности тест-системы на момент поставки не менее 12 месяцев Наличие регистрационного удостоверения

0

—

7900

10.0

8690

Торговля оптовая фармацевтической продукцией

L-1824 Количество определений не менее 480 (стрипированный) Количество анализируемого образца – менее 100 мкл Аналитическая чувствительность не более 0,0025 МЕ/мл Специфичность при обследовании контингента доноров – выше 99,4% Специфичность на образцах с потенциальной кросс-реактивностью – выше 98% Готовый к применению контрольный положительный образец - не менее 1,0 мл Готовый к применению контрольный отрицательный образец - не менее 1,0 мл Готовый к применению конъюгат не менее 30 мл Промывочный раствор (концентрат) - не менее 200 мл Стоп-реагент не менее 30 мл Время реакции менее 70 минут общего времени инкубаций Стабильность рабочего раствора субстратной смеси не менее 6 часов Стабильность рабочего раствора промывочного реагента – не менее 14 суток Количество промывок после инкубации с конъюгатом не более 5 Цветовая кодировка реагентов Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Возможность «ручной» и автоматической постановки анализа на анализаторах «открытого» типа Срок годности тест-системы на момент поставки не менее 12 месяцев Наличие регистрационного удостоверения

0

—

7900

10.0

8690

Торговля оптовая фармацевтической продукцией

L-1824 Количество определений не менее 480 (стрипированный) Количество анализируемого образца – менее 100 мкл Аналитическая чувствительность не более 0,0025 МЕ/мл Специфичность при обследовании контингента доноров – выше 99,4% Специфичность на образцах с потенциальной кросс-реактивностью – выше 98% Готовый к применению контрольный положительный образец - не менее 1,0 мл Готовый к применению контрольный отрицательный образец - не менее 1,0 мл Готовый к применению конъюгат не менее 30 мл Промывочный раствор (концентрат) - не менее 200 мл Стоп-реагент не менее 30 мл Время реакции менее 70 минут общего времени инкубаций Стабильность рабочего раствора субстратной смеси не менее 6 часов Стабильность рабочего раствора промывочного реагента – не менее 14 суток Количество промывок после инкубации с конъюгатом не более 5 Цветовая кодировка реагентов Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Возможность «ручной» и автоматической постановки анализа на анализаторах «открытого» типа Срок годности тест-системы на момент поставки не менее 12 месяцев Наличие регистрационного удостоверения

0

—

7900

10.0

8690

Торговля оптовая фармацевтической продукцией

L-1824 Количество определений не менее 480 (стрипированный) Количество анализируемого образца – менее 100 мкл Аналитическая чувствительность не более 0,0025 МЕ/мл Специфичность при обследовании контингента доноров – выше 99,4% Специфичность на образцах с потенциальной кросс-реактивностью – выше 98% Готовый к применению контрольный положительный образец - не менее 1,0 мл Готовый к применению контрольный отрицательный образец - не менее 1,0 мл Готовый к применению конъюгат не менее 30 мл Промывочный раствор (концентрат) - не менее 200 мл Стоп-реагент не менее 30 мл Время реакции менее 70 минут общего времени инкубаций Стабильность рабочего раствора субстратной смеси не менее 6 часов Стабильность рабочего раствора промывочного реагента – не менее 14 суток Количество промывок после инкубации с конъюгатом не более 5 Цветовая кодировка реагентов Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Возможность «ручной» и автоматической постановки анализа на анализаторах «открытого» типа Срок годности тест-системы на момент поставки не менее 12 месяцев Наличие регистрационного удостоверения

0

—

7900

10.0

8690

Торговля оптовая фармацевтической продукцией

L-1824 Количество определений не менее 480 (стрипированный) Количество анализируемого образца – менее 100 мкл Аналитическая чувствительность не более 0,0025 МЕ/мл Специфичность при обследовании контингента доноров – выше 99,4% Специфичность на образцах с потенциальной кросс-реактивностью – выше 98% Готовый к применению контрольный положительный образец - не менее 1,0 мл Готовый к применению контрольный отрицательный образец - не менее 1,0 мл Готовый к применению конъюгат не менее 30 мл Промывочный раствор (концентрат) - не менее 200 мл Стоп-реагент не менее 30 мл Время реакции менее 70 минут общего времени инкубаций Стабильность рабочего раствора субстратной смеси не менее 6 часов Стабильность рабочего раствора промывочного реагента – не менее 14 суток Количество промывок после инкубации с конъюгатом не более 5 Цветовая кодировка реагентов Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Возможность «ручной» и автоматической постановки анализа на анализаторах «открытого» типа Срок годности тест-системы на момент поставки не менее 12 месяцев Наличие регистрационного удостоверения

0

—

3700

10.0

4070

Торговля оптовая фармацевтической продукцией

L-1823 Количество определений не менее 192 (стрипированный) Количество анализируемого образца – менее 100 мкл Аналитическая чувствительность не более 0,0025 МЕ/мл Специфичность при обследовании контингента доноров – выше 99,4% Специфичность на образцах с потенциальной кросс-реактивностью – выше 98% Готовый к применению контрольный положительный образец - не менее 0,5 мл Готовый к применению контрольный отрицательный образец - не менее 0,5 мл Готовый к применению конъюгат не менее 25 мл Промывочный раствор (концентрат) - не менее 80 мл Стоп-реагент не менее 30 мл Время реакции менее 70 минут общего времени инкубаций Стабильность рабочего раствора субстратной смеси не менее 6 часов Стабильность рабочего раствора промывочного реагента – не менее 14 суток Количество промывок после инкубации с конъюгатом не более 5 Цветовая кодировка реагентов Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Возможность «ручной» и автоматической постановки анализа на анализаторах «открытого» типа Срок годности тест-системы на момент поставки не менее 12 месяцев Наличие регистрационного удостоверения

0

—

2700

10.0

2970

Торговля оптовая фармацевтической продукцией

P-1031 Набор предназначен для идентификации до вида коринебактерий дифтерии и других коринебактерий. Использование сухих субстратно-индикаторных сред. Набор тестов - не менее 4-х Возможность дробного исследования по одной культуре. Количество анализируемого образца - не менее 0,15 мл микробной суспензии или 1 петли культуры Количество исследований - не менее 12. Учет результатов - не более 24 часов после инокуляции Срок годности - не менее 12 месяцев. Срок хранения компонентов набора после вскрытия - на протяжении срока годности Наличие регистрационного удостоверения

0

—

2300

10.0

2530

Торговля оптовая фармацевтической продукцией

L-1822 Количество определений не менее 96(стрипированный) Количество анализируемого образца – менее 100 мкл Аналитическая чувствительность не более 0,0025 МЕ/мл Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров выше 99,4% Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с сифилисом заболеваниями – выше 98% Готовый к применению контрольный положительный образец - не менее 0,25 мл Готовый к применению контрольный отрицательный образец - не менее 0,25 мл Готовый к применению конъюгат не менее 12 мл Время реакции менее 70 минут общего времени инкубаций Стабильность рабочего раствора субстратной смеси не менее 6 часов Стабильность рабочего раствора промывочного реагента – не менее 14 суток Количество промывок после инкубации с конъюгатом не более 5 Цветовая кодировка реагентов Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Возможность «ручной» и автоматической постановки анализа на анализаторах «открытого» типа Срок годности тест-системы на момент поставки не менее 12 месяцев Наличие регистрационного удостоверения

0

—

2300

10.0

2530

Торговля оптовая фармацевтической продукцией

L-153 Количество определений не менее 96 (стрипированный) Количество анализируемого образца – менее 100 мкл Готовый к использованию контрольный положительный образец не менее 1,0 мл Готовый к использованию контрольный отрицательный образец не менее 2,0 мл Время реакции не более 2х часов суммарного времени инкубаций Стабильность рабочих растворов конъюгата и хромоген-субстратной смеси – не менее 8 часов Стабильность рабочего раствора промывочного раствора не менее 14 суток. Цветовая кодировка реагентов Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Возможность «ручной» и автоматической постановки анализа на анализаторах «открытого» типа Стабильность компонентов тест-системы после начала работы с ними не менее 3х месяцев Срок годности тест-системы не менее 12 месяцев Наличие регистрационного удостоверения

0

—